캘리포니아와 노스다코타의 회사들은 식품에 함유된 THC에 대해 경고했습니다.

집행 활동의 일환으로 식품의약국(FDA)은 관할권에 속한 기관에 경고 서한을 보냅니다. 일부 편지는 발송 후 몇 주 또는 몇 달이 지나야 공개적으로 게시됩니다. 사업주는 FDA 경고 서신에 15일 이내에 응답해야 합니다. 경고 편지는 회사가 문제를 해결하기 위해 수개월에서 수년이 걸릴 때까지 발행되지 않는 경우가 많습니다.

Koi CBD, LLC캘리포니아주 노워크

6월 18일 경고 서한에서 FDA는 2023년 6월부터 2023년 7월까지 인터넷 주소 koicbd.com에 있는 Koi CBD, LLC의 웹사이트에 대한 검토를 설명했습니다.

FDA는 이 회사의 제품인 Koi 브랜드 "Delta 8 Gummies"와 Hemp Living 브랜드 "Pot Rocks"가 안전하지 않은 식품 첨가물을 함유하거나 함유하고 있기 때문에 불량품이라고 결정했습니다. 또한, 주간 상거래에 불순물이 첨가된 식품을 반입하는 것은 금지된 행위입니다.

FDA는 칸나비노이드인 Delta-8 THC를 함유한 제품의 확산을 관찰했으며 최근 다음과 같은 Delta-8 THC를 함유한 제품에 대해 심각한 우려를 표명했습니다.

1) Delta-8 THC 제품은 FDA의 안전한 사용에 대한 평가 또는 승인을 받지 않았으며 공중 보건을 위험에 빠뜨리는 방식으로 판매될 수 있습니다.

2) FDA는 Delta-8 THC 함유 제품과 관련된 부작용 보고를 받았습니다.

3) Delta-8 THC는 정신자극 및 중독 효과가 있습니다.

4) FDA는 시장에서 주장되는 Delta-8 THC의 농도를 생성하는 데 사용되는 프로세스에 대해 우려하고 있습니다. 그리고

5) FDA는 일부 포장 및 라벨이 어린이의 관심을 끌 수 있으므로 어린이가 섭취할 수 있는 Delta-8 THC 제품에 대해 우려하고 있습니다.

오염된 인간 식품회사의 제품 라벨에 따르면 Koi 브랜드 "Delta 8 Gummies"와 Hemp Living 브랜드 "Pot Rocks"는 Delta-8 THC가 첨가된 식품입니다.

Delta-8 THC의 사용을 승인하는 식품 첨가물 규정은 없습니다. FDA는 Delta-8 THC가 사전 제재 대상임을 나타내는 어떠한 정보도 알지 못합니다. 더욱이 그들은 Delta-8 THC가 일반적으로 기존 식품에 사용하기에 안전한 것으로 인정된다는(GRAS) 결론을 내릴 수 있는 근거를 알지 못합니다. FDA 규정은 식품 성분을 GRAS로 분류하기 위한 적격성 기준을 설명합니다. 식품 물질의 사용은 과학적 절차에 기초하거나, 1958년 이전에 식품에 사용된 물질의 경우 식품에서의 일반적인 사용에 기초한 경험을 통해 GRAS를 적용할 수 있습니다.

FDA는 1958년 1월 1일 이전의 과학적 절차 또는 식품에서의 일반적인 사용을 기반으로 Delta-8 THC의 안전성을 일반적으로 인정할 근거가 없음을 알고 있습니다. 출판된 과학 문헌에 대한 FDA 검토에 따르면 기존 데이터 및 정보는 안전하지 않습니다. 식품에 Delta-8 THC를 사용하는 것이 GRAS 상태 기준을 충족한다는 결론을 내릴 수 있는 적절한 근거를 제공합니다. 사용 가능한 데이터 중 일부는 Delta-8 THC의 잠재적 피해에 대한 심각한 우려를 제기합니다. 발표된 과학 문헌에 대한 FDA 검토에서는 Delta-8 THC가 중추신경계 및 심폐 시스템에 미치는 부작용의 가능성이 확인되었습니다. 또한, 동물 연구에 따르면 임신 중 Delta-8 THC에 노출되면 신경 발달이 방해를 받을 수 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 FDA 검토에 따르면 제품에 Delta-8 THC를 사용하는 것은 GRAS 상태 기준을 충족하지 않습니다.

전체 경고 편지는 여기에서 볼 수 있습니다.

Northland Vapor Company, LLC파고, ND

7월 7일 경고 서한에서 FDA는 2016년 11월 8~9일에 Delta-8 테트라히드로칸나비놀(THC)을 함유한 즉석 섭취(RTE) 인간 식품을 제조하는 회사의 Wonky Confections, LLC 시설에 대한 검사에 대해 설명했습니다. , 28일, 2022년 12월 7일

검사, 검사 중에 수집된 제품 라벨 검토 및 회사 제품의 실험실 분석을 바탕으로 FDA는 해당 시설에서 제조한 "Death by Gummy Bears" 및 "Wonky Weeds" 젤리 베어 제품이 불량품임을 결정했습니다. 안전하지 않은 식품 첨가물을 함유하거나 함유하고 있기 때문입니다. 또한 FDA는 해당 시설에서 제조된 RTE 식품이 비위생적인 조건에서 준비, 포장 또는 보관되어 오물로 오염되거나 건강에 해를 끼칠 수 있다는 점에서 불량품임을 확인했습니다. .